앱스틸라주[로녹토코그알파(혈액응고인자VIII, 유전자재조합)] Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

앱스틸라주[로녹토코그알파(혈액응고인자viii, 유전자재조합)]

csl behring korea ltd - lonoctocog alfa - 흰색 또는 연노란색의 동결건조 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해 시 무색투명의 용액 - 첨가제 : l-히스티딘, 염화칼슘, 백당, 주사용수, 염화나트륨, 폴리소르베이트 80, 염산 - a형 혈우병 (혈액응고 제 8인자의 선천성 결핍) 성인 및 소아 환자에서의 - 출혈 억제 및 예방 - 출혈 예방 또는 빈도 감소를 위한 일상적인 예방요법 - 수술 전후 예방 (외과적 예방) 이 약은 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용되지 않는다.

진타주1000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주1000iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

진타주500IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주500iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

진타주2000IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주2000iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

진타주250IU(모록토코그알파)(혈액응고인자VIII, 유전자재조합) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

진타주250iu(모록토코그알파)(혈액응고인자viii, 유전자재조합)

한국화이자제약(주) - 모록토코그알파(혈액응고인자 viii, 유전자재조합)(숙주 cho dg44 세포)(발현백터 pkge439) - 이 약은 백색의 동결건조물이 무색투명한 바이알에 든 주사제로, 첨부용제로 용해시 입자가 없는 맑고 투명한 액이다. - 1박스-1 바이알 중/1박스-1 시린지 중 - 첨가제 : 이소프로판올액(1회용), 염화나트륨, 백당, 윙드인퓨전 세트, 바이알 어뎁터, 반창고(1회용), 폴리소르베이트80, 엘-히스티딘, 염화칼슘이수화물, 멸균거즈, 0.9%염화나트륨용액 - [339]기타의 혈액 및 체액용약 - 혈우병 a (선천성 viii 인자 결핍증) 환자에서의 출혈의 조절 및 예방, 일상생활 및 수술 시 출혈 예방 이 약은 본 빌레브란트 인자를 함유하고 있지 않으므로 본 빌레브란트 환자의 치료에는 사용하지 않는다.

피나그렌정5mg(피나스테리드) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

피나그렌정5mg(피나스테리드)

guju pharm co., ltd. - finasteride - 청색의 원형 필름코팅정 - 1정(187.9mg)중 - 1정(187.9mg)중,피나스테리드,usp,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(transurethral resection of the prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

피나텐정5mg(피나스테리드) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

피나텐정5mg(피나스테리드)

huvist pharm. co., ltd. - finasteride - 파란색 사과모양의 필름코팅정 - 1정(151.119mg) 중 - 1정(151.119mg) 중,피나스테리드,usp,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(transurethral resection of the prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

씨엠피나정5mg(피나스테리드) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

씨엠피나정5mg(피나스테리드)

cmg pharmaceutical co., ltd - finasteride - 청색의 원형 필름코팅정 - 1정(154mg) 중 - 1정(154mg) 중,피나스테리드,usp,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(transurethral resection of the prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

피나스칸정5mg(피나스테리드) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

피나스칸정5mg(피나스테리드)

korea global pharm. co., ltd. - finasteride - 청색의 원형 필름코팅정 - 1정(187.9mg)중 - 1정(187.9mg)중,피나스테리드,usp,5.0,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - (정제) 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(transurethral resection of the prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

피나드정5mg(피나스테리드) Հարավային Կորեա - կորեերեն - MFDS (식품 의약품 안전부)

피나드정5mg(피나스테리드)

edenpharma - finasteride - 청색 사과모양의 필름코팅정 - 1정(151.119mg) 중 - 1정(151.119mg) 중,피나스테리드,usp,5,밀리그램 - [259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 - 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술(transurethral resection of the prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소